Die Aktie von Spark Therapeutics sollte eigentlich am 12. Januar die Entscheidung über die Marktzulassung ihrer Gentherapie des Medikamentes Luxturna für die gentechnische Behandlung von RPE65 Genmutationen mitgeteilt bekommen. Tatsächlich wurde die Mitteilung und Entscheidung kurz vor Weihnachten von der FDA lanciert. Die gentechnische Therapie bei vererbten Netzhauterkrankungen mit Defekt des RPE65 Gens stellt einen vielversprechenden Therapieansatz dar. Gleichwohl muss die aktuelle Marktkapitalisierung von Sparktherapeutics erstmal verdient werden. Zudem stehen rund 600 gentechnische neue Therapien im gesamten Sektor der Biotechindustrie in den Startlöchern. Gentherapie, dass steht für mich ausser Frage wird immer mehr Einzug in die Klinik und in die Behandlung von bislang als unheilbar geltenden Erkankungen haben. In der Augenheilkunde werden vermutlich so manche als bislang unheilbar geltende seltene Erkrankungen wie die Farbenblindheit, die Choroideremie, aber auch die kongenitale Lebersche Optikusatrophie (LHO), bei der auf Grund eine Gendefektes in den Mitochondiren der Netzhautzellen der Sehnverv bei den zumeist sehr jungen Menschen zu Grunde geht und diese bislang unrettbar erblinden. Hier ist Spartherapeutics sicherlich nicht erste Wahl, was die Chancen einer suffizienten Therapie der LHO angeht. Ein französisches Biotechunternehmen scheint mir da doch etwas aussichtsreicher zu sein, da deren Gentherapie rund 70 Prozent aller LHO Patienten abdeckt. Die nächsten Jahre wird es wohl eine Vielzahl weiterer Marktzulassungen bei gentechnischen Therapieoptionen geben, die das therapeutische Regime in weiten Teilen der Medizin vermutlich ergänzen und auch verändern werden. Die teuerste Gentherapie kostet derzeit für einen Behandlungsuyklus rund 1 Million Euro und wird für einen angeborenen Fettstoffwechselgendefekt verwendet und hatte in all den Jahren bislang auch nur einen Patienten, der aus Deutschland kam und an der Charité in Berlin behandelt wurde.
Gentherapeutische Ansätze werden aber vielen Menschen in absehbarer Zukunft - sprich in einigen Jahren vermutlich das Leben erleichtern und vielleicht auch retten. Ein Segen wäre es für all jene die unter schwer verlaufenden Erbkrankheiten leiden. Genial wäre es natürlich auch wenn es gelänge eines Tages wie beim Salamander abgetrennte Gliedmaßen wieder neu wachsen zu lassen, egal ob Arme oder Beine, oder andere Organe. Doch das ist alles derzeit nur Science Fiction und daher noch in weiter Ferne. Aber wer weiss, Haie können verlorene Zähne neu wachsen lassen. Gelingt dies eines Tages auch beim Menschen, dann wird das gesamte Gebiet der Implantologie wohl überflüssig werden. Problematisch könnte es dann für jene werden, die bereits Implantate bekommen haben, da deren Matrix im Knochen vermutlich dermassen zerstört wurde, dass ein natürliches Replacement durch einen nachwachsenden Zahn nicht mehr in Frage kommt.
Auch für taube Menschen, die z.B. wegen einer Chemotherapie ihr Gehör verloren haben, wäre es klasse, wenn in nicht allzuferne Zukunft Gentherapien zur Verfügung stehen würden, die eine Regeneration eines zerstörten Innenohrs und seiner sensiblen Strukturen ermöglichen. Hier müsste der Staatsapparat wesentlich mehr Förderung betreiben - insbesondere in der Grundlagenforschung, was leider Gottes in Deutschland viel zu wenig der Fall ist, weil dieses Land lieber unsinnige Entwicklungen alimentiert, als die Zukunft zu finanzieren. Bemerkenswert ist um auf Spark Therapeutics zurück zu kommen, dass da Unternehmen bereits vor der positiven FDA Entscheidung zur Zulassung des RPE65 Gentherapieverfahrens gen Süden abschmierte. Diese intrinsische Schwäche zeigt, dass Zulassungen nicht zwangsläufig immer zur Kursprüngen führen müssen, sondern auch vor dem Hintergrund erreichter Marktbewertungen betrachtet werden müssen. Denn wenn der Markt bereits im Vorfeld die Zulassung eingepreist hat, dann ist die Nachricht selber keine Überraschung mehr. Ganz anders stellt sich dies bei Unternehmen dar, die jahrelang geforscht haben und mit dem Rücken zur Wand stehen und bei denen alles davon abhängt ob die jahrelangen Forschungsarbeiten sich auszahlen und die FDA eine Zulassung erteilt - oder halt nicht.
Erteilt die FDA keine Zulassung dann kann das für solche Unternehmen ein Disaster darstellen. Nachbörslich trifft es heute die Aktie von Lipocine Inc. (LPCN). Denn das Panel hat mit nur 6 Stimmen und 13 Gegenstimmen gegen eine Zulassung des vom Unternehmen entwickelten Medikamentes gestimmt.
Die Aktie von LPCN fällt nachbörslich bereits um mehr als 50 Prozent in die Tiefe und beschert den Aktionären herbe Verluste. Vermutlich gibt es in der von der Industrie gesponsorten FDA zu viele Vertreter, welche Konkurrenz für ihre Auftraggeber nicht dulden. FDA Entscheidungen sind nunmal halt gerne auch Industrieentscheidungen. Denn die FDA ist keine staatliche Behörde, sondern von der Pharmaindustrie finanziert - und die bestimmt letzten Endes was sein darf und was nicht.
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